楊開坐在辦公桌前,麵前的文件堆積如山,但他的心思卻完全放在即將開始的臨床試驗上。他抬起頭,看向走進辦公室的張主任,開口問道:“參與臨床試驗的人選確定沒?”
張主任輕輕關上門,走到楊開對麵的椅子坐下,臉上帶著一絲疲憊但又透著欣慰的神情。“確定了,楊總。這可真是個大工程啊。”
楊開身子微微前傾,眼神中充滿了關切:“過程還順利吧?有沒有遇到什麼比較棘手的問題?”
張主任歎了口氣說:“棘手的問題倒是有一些。一開始,從大量的誌願者中篩選就很困難。我們要綜合考慮很多因素,比如病症的契合度、身體機能、心理狀態,甚至還要考慮他們的生活習慣。”
“生活習慣?這和臨床試驗有什麼關係?”楊開皺了皺眉頭。
“關係可不小呢。”張主任解釋道,“比如說,有些誌願者有酗酒的習慣,這可能會影響藥物在體內的代謝過程,從而乾擾試驗結果。所以我們必須把這些因素都考慮進去。”
楊開點了點頭:“原來如此。那在篩選的過程中,有沒有誌願者因為不能參加而有很大的情緒反應呢?”
“有啊。”張主任想起那些場景,表情有些無奈,“有一位年輕的患者,他特彆希望能夠參加試驗,覺得這是他治愈疾病的一個機會。但他的身體狀況不太符合我們的要求,我們拒絕他的時候,他特彆沮喪,還求我們再給他一次機會。”
“那你們是怎麼處理的呢?”楊開問道。
“我們隻能耐心地跟他解釋,告訴他這是為了他的安全著想,也是為了保證試驗的準確性。最後他雖然還是很失望,但也表示理解了。”
楊開沉思了一會兒說:“嗯,我們還是要儘可能地照顧到誌願者的情緒。那現在確定的這些人選,他們的信息都完善好了嗎?”
“都完善好了。”張主任自信地回答,“我們按照您之前的要求,和每一位實驗人員都簽好了合同,他們的個人信息、病史、聯係方式等都詳細記錄在案,確保不會出現任何信息漏洞而導致糾紛。”
“很好。”楊開滿意地笑了笑,“那這些人選的多樣性怎麼樣?我們需要從不同年齡、性彆、病情階段等方麵都有足夠的代表性。”
張主任打開自己帶來的文件夾,拿出一份資料遞給楊開:“您看,我們在這方麵也做了充分的考慮。這裡麵有詳細的人員構成分析,從20多歲到60多歲的都有,男女比例也比較合理,病情的輕、中、重階段也都有合適的人選。”
楊開仔細地看著資料,不住地點頭:“看來你們真的是下了很大的功夫。那接下來,對這些人選的培訓工作也要儘快安排好。他們需要清楚地知道試驗的流程、自己的權利和義務,還有可能出現的風險等。”
“我們已經在著手準備了。”張主任說道,“會有專門的醫療團隊和法務人員來進行培訓,確保他們對所有的情況都了如指掌。”
楊開站起身來,走到窗邊,望著外麵的景色說:“這個臨床試驗關係重大,我們一定要謹慎再謹慎。希望這些人選能夠順利地完成試驗,為我們的研究帶來新的突破。”
張主任也站起身來,堅定地說:“我們會全力以赴的,楊總。”
楊開接著說:“按照你們的想法,儘快確定人選,儘量每個年齡段都有。這對於我們臨床試驗的全麵性和準確性是非常重要的。”
張主任點了點頭,他是這個項目的直接負責人,深知任務的艱巨性。“楊總,我們之前已經有了一個初步的篩選框架。不過要做到每個年齡段都有合適的人選,還需要進一步的工作。”
負責誌願者招募的小吳說道:“目前我們收到的誌願者申請中,年輕人和中年人相對較多,老年人的數量比較少。可能是因為老年人對於臨床試驗存在更多的疑慮,而且他們的身體狀況往往比較複雜。”
楊開皺了皺眉頭:“那我們得想辦法解決這個問題。老年人的樣本對於我們研究藥物在不同年齡段的反應是不可或缺的。”
張主任思考了一會兒說:“我們可以加大對老年人的宣傳力度,專門針對他們開展一些科普講座,讓他們了解臨床試驗的意義和安全性。”
“這個主意不錯。”楊開表示讚同,“但是我們也要注意宣傳的方式和內容,不能給他們造成誤導。”
這時,負責醫學評估的小趙發言了:“楊總,在篩選人選的時候,除了考慮年齡,我們還得注意不同年齡段可能存在的基礎疾病差異。比如年輕人可能更多的是一些先天性疾病或者新出現的病症,而老年人則往往伴隨著多種慢性疾病。”
“沒錯。”楊開回應道,“我們要確保入選的人員在基礎疾病方麵也有足夠的代表性,這樣才能準確地評估藥物的效果。”
小吳又提出了一個問題:“楊總,還有一個情況。有些誌願者雖然年齡合適,但是他們的生活方式差異很大。比如有的經常熬夜,有的則生活非常規律。這種生活方式的差異會不會影響我們的試驗結果呢?”
楊開看向張主任,張主任回答說:“這是肯定會有影響的。我們在篩選的時候,要儘量平衡這些因素。對於那些生活方式極端的誌願者,我們可能需要謹慎考慮。”
在接下來的幾天裡,團隊成員們按照楊開的要求緊鑼密鼓地開展工作。
小吳和他的團隊在社區裡設立了專門的谘詢點,向老年人宣傳臨床試驗。
“大爺大媽,我們這個臨床試驗是為了研究一種新的藥物,對於改善某些病症有很大的希望。而且我們會有專業的醫生全程監控您的身體狀況,非常安全。”小吳耐心地解釋著。
一位大爺好奇地問:“那參加這個試驗對我們有什麼好處呢?”
小吳笑著說:“大爺,首先您能得到免費的檢查和治療,如果藥物有效,對您的病症會有很好的改善作用。而且您也為醫學發展做出了貢獻呢。”
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