唐澤仁很認真地回答道:
“你們看的是有效成分,而中醫講究方劑的配伍,每一個方劑都要有君臣佐使,沒有一味藥是多餘的。
比如在這個消症健胃丸中,黃芪多糖能降低莪術的肝毒性,這是中國人用兩千年的實踐,總結出來的‘減毒增效’的智慧。”
會議室裡剛才還在小聲討論著的幾個官員,也停了下來,變得異常安靜,這個充滿自豪與自信的東方麵孔給他們留下了深刻的印象。
三天後,《費加羅報》頭版標題:《古老東方藥方通過現代科學檢驗》。
副標題寫著:“衛生部宣布將澤生堂消化道腫瘤藥納入醫保,並作為靶向藥用於臨床治療。”
在給唐澤仁舉辦的送彆宴會上,法國衛生部長舉杯向他致意:
“非常感謝唐先生,是您把中國古老的智慧帶給了法蘭西。”
唐澤仁微笑碰杯,餘光瞥見《費加羅報》記者正在給他和衛生部長照合影。
在《費加羅報》記者對他進行專訪時,唐澤仁也不忘對秦氏這個名不見經傳的醫學傳承進行讚揚,坦言道:
“這些藥方靈感都是來自中國宋代太醫秦放及其後人的醫案,結合王清任老先生活血化瘀的思想精髓而研發成功的。
秦氏醫學對消化道腫瘤有獨特見解,澤生堂的貢獻是結合目前的實際,將其進行適當的化裁並用現代化手段做成可以通用的成藥。”
這一年對於澤生堂來說是收獲的一年,國內銷售額首次突破百億大關,成功進入中國中藥行業前五名。
與此同時,海外銷售額也是首次超過國內達到了一百零五億元,無可爭議的成為中藥行業海外銷售第一品牌。
新年伊始,正在澤生堂上下都沉浸在企業高速發展帶給大家超出預期的獎金和分紅收益的喜悅中時。
美國食品藥品監督管理局(fda)的禁令通知如同一枚炸彈,在澤生堂內部掀起了驚濤駭浪。
唐澤仁盯著電腦屏幕上的英文文件,手指不自覺地敲擊著紅木辦公桌。窗外中都市的陽光明媚,卻驅散不了他心頭的陰霾。
唐澤仁眉頭緊鎖,整整一個上午反複看著這個禁令相關的內容,揉了揉太陽穴,很堅決地說:
“這不可能!我們的產品經過這麼多道質檢,在美國市場銷售也好幾年了,反饋一直很好,怎麼可能出現大規模不良反應?”
負責美國市場的銷售副總監林總,推了推鼻梁上的黑框眼鏡,麵色凝重地說:
“唐總,剛收到通知時我也不相信,可是fda列出的不良反應報告非常具體,找不出任何漏洞。
包括服用半夏瀉心顆粒後出現的肝功能異常,以及溫經散導致的嚴重過敏反應,這些確實符合特定人群對藥物不良反應特征。”
海外銷售總監袁旭反複翻看著手中的報告說:
“但我們的產品在歐洲市場從未出現過這類問題,突然在美國集中爆發,這不合常理。
我們也讓江東工廠查過了,同一種藥除了包裝和說明書不同之外,其他的都完全相同,這幾年生產方麵一直也沒出現過任何問題。”
唐澤仁站起身,走到落地窗前看向遠方,袁旭說的也是他心裡最疑惑的,不光歐洲,中國、日本以及其他地區都沒出現這樣的問題。
如今美國市場占集團海外營收的40以上,若處理不當,不僅損失慘重,更會動搖在海外好不容易建立起來的品牌根基。
過了幾分鐘,他轉過身很堅決地說:
“馬上準備,我親自去美國!林總監,帶上我們最核心的質檢團隊,並聯係美國那邊的法律顧問,我們48小時內到達美國進行現場調查。”
第二天當地時間下午兩點,紐約肯尼迪機場。唐澤仁一行十餘人剛通過海關,就被早已等候的媒體團團圍住。
“唐先生,fda稱澤生堂藥物導致至少80人住院,您有何回應?”
“貴公司會賠償受害者嗎?”
“中藥是否真的適合西方人體質?”
閃光燈下,唐澤仁停下腳步,用流利的英語回答:
“澤生堂對任何藥品安全問題都高度重視!我們此行正是要與fda充分合作,查明真相。在調查完成前,請恕我無法回答,我想大家馬上就會看到真相。”
坐進黑色商務車,唐澤仁長舒一口氣,重新仔細閱讀fda提供的病例報告。自言自語道:
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“溫經散的配方以溫補為主,就算不對症也不該引起如此劇烈的過敏反應。除非……”
旁邊的林總很急切地問道:
“除非什麼?”
唐澤仁皺了皺眉,眯著眼看了看窗外飛逝的風景說:
“除非藥材被替換或汙染,但澤生堂的供應鏈基本都是采用自己基地的藥材,這種可能性很小。”
車隊駛入曼哈頓中城一家酒店,會議室裡,美國法律顧問詹姆斯已經等候多時,滿頭銀發的詹姆斯律師開門見山地說:
“情況比我們想象的嚴重,除了fda禁令,已有患者委托三家律師事務所準備提起集體訴訟。
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,如果確認是藥品質量問題,罰款可能高達數億美元。還有……”
唐澤仁也不想聽具體有多大的影響,他堅信自己的產品沒問題,至於哪個環節出了問題,隻有調查後才能知道,很平靜地打斷詹姆斯:
“我們首先要確定這些不良反應是否真的由澤生堂的藥品引起!詹姆斯律師,能安排我們訪問那些出現不良反應的患者嗎?”
詹姆斯麵露難色地說:
“這恐怕很困難,美國的患者隱私法,對個人信息有嚴格的保護!”
唐澤仁歎了口氣,接著又問道:
“如果不需要患者個人信息,我們隻需要看看他們購買的藥品包裝和剩餘藥物,怎麼樣?”
詹姆斯猶豫了一下,用不確定的語氣說:
“我可以嘗試申請!”
第二天,團隊兵分三路。林總帶隊前往fda調閱完整的不良反應報告;美國大區經理周明拜訪當地經銷商,檢查供應鏈;
唐澤仁則在詹姆斯律師的安排下,訪問了曼哈頓一家醫院的藥學部主任。
藥學主任格林博士從保險櫃取出一個藥盒,遞給唐澤仁說:
“這是其中一位患者帶來的半夏瀉心顆粒,患者服用三天後出現黃疸,肝功能指標異常升高。”
唐澤仁戴上手套,仔細檢查藥盒。澤生堂的標誌、批號、防偽標簽一應俱全,看上去與正品無異。
但當他翻到盒子底部時,敏銳地發現了一個細微差彆。正品的生產日期是用激光刻印,邊緣清晰,而眼前這盒的日期印刷略顯模糊。
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