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第142章 臨床實驗傳捷報,醫療器械證將得(1 / 1)

第142章:臨床實驗傳捷報,醫療器械證將得

腦機接口臨床實驗的最後階段,像一場與時間的賽跑。吳昊和周明帶著技術組駐紮在省康複中心,每天睡在實驗室的折疊床上,眼睛熬得布滿血絲,卻沒人喊累——屏幕上不斷攀升的成功率數據,就是最好的強心劑。

這天清晨,第一位試用新型係統的漸凍症患者李阿姨,用意念在屏幕上打出了完整的句子:“今天的陽光真好,想讓兒子推我去院子裡坐坐。”字跡流暢,幾乎沒有延遲,連一直持觀望態度的康複科主任都忍不住鼓起掌來。

“太不可思議了!”主任看著實時監測的腦電波圖譜,“你們的係統不僅準確率穩定在92,連響應速度都比國際領先水平快0.3秒。這意味著患者能像正常人一樣‘說話’,而不是一字一頓地拚湊!”

吳昊讓周明調出係統日誌:“關鍵在新加入的‘預判算法’。天蛾分析了李阿姨過去三個月的用詞習慣,當她輸入‘陽光’時,係統會提前預判‘院子’‘出門’等關聯詞彙,相當於給意念‘搭了座橋’。”

【天蛾提示:預判算法在熟悉受試者中準確率達89,但對新用戶適配需24小時學習期。建議在醫療器械注冊資料中補充“個性化訓練方案”,提升審批通過率。】

“把這個細節寫進注冊申請材料裡。”吳昊對王鵬說,“還有,讓合作的醫療器械公司儘快完成生產線調試,證書一到手,我們就得批量生產。”

臨床實驗的成功,很快引起了國家藥監局的關注。審核專家組親自來到康複中心,現場觀摩係統操作。當一位高位截癱的年輕人用意念控製機械臂,給自己喂了第一口飯時,專家組組長眼眶泛紅:“這不僅是技術突破,更是給無數家庭帶來了希望。你們的資料我們會加急審核,爭取下個月就出結果。”

消息傳到公司,李娜抱著剛打印好的生產計劃表衝進辦公室:“昊哥,合作工廠說能月產500套設備,要不要先排產?”

“先備料,彆開工。”吳昊很謹慎,“等拿到醫療器械注冊證再說,合規是底線。”他轉頭看向邵易陽剛從學校回來參與技術討論),“你博士課題裡的‘腦機接口長期使用安全性’研究,數據能不能共享給藥監局?這能幫他們更快評估長期風險。”

邵易陽立刻點頭:“我整理好就發過去!導師說我的動物實驗數據顯示,連續使用12個月,腦部電極片沒有明顯排異反應,這個可以作為補充證據。”

等待審批的日子裡,陳瀟瀟經常來實驗室幫忙。她給患者家屬做心理疏導,記錄他們的使用反饋,還幫技術組整理了厚厚的用戶手冊。“你看,這位大爺總把‘喝水’說成‘喝茶’,係統老是識彆錯,是不是可以在方言適配裡加個‘東北話模式’?”她指著反饋表,認真地建議。

吳昊看著她娟秀的字跡,心裡一動:“這個主意好!周明,加個方言數據庫,先從東北話、粵語、四川話這三種最有特色的開始適配。”

【天蛾即時響應:已調用國家語言資源庫的方言數據,預計72小時內完成基礎適配。測試顯示,方言模式可將識彆準確率提升至88原為65)。】

一個月後,藥監局的審批結果下來了——昊琪科技的腦機接口係統成為國內首個通過認證的“植入式意念交互設備”。拿到證書那天,吳昊帶著團隊去康複中心報喜,李阿姨用機械臂給了他一個笨拙的擁抱:“小吳,謝謝你,讓我能再跟兒子‘說’說話。”

走出康複中心,陽光灑在證書的金色印章上,耀眼得讓人睜不開眼。周明突然喊了一聲:“昊哥,快看新聞!大鷹帝國的fda食品藥品監督管理局)駁回了極光科技的注冊申請,說他們的係統存在嚴重安全隱患!”

吳昊笑了笑,沒說話。他知道,這不是終點。當第一台設備從生產線運出,發往全國各地的康複機構時,他在朋友圈發了一張照片——照片裡,李阿姨的兒子正對著屏幕讀她打出的字,母子倆笑得像個孩子。配文隻有一句話:“讓每一份意念,都能抵達想去的地方。”

評論區裡,陳瀟瀟的回複最快:“為你驕傲。”後麵跟著一個星星表情,和她送的平安符上的圖案一模一樣。

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