紅海素2期:專利攻防與藻株危機
陳默在實驗室裡蹲到深夜時,層析柱的指示燈終於從閃爍的黃色變成了穩定的綠色。屏幕上跳出“活性成分損耗1.48”的數字,他剛要伸手拍向身邊的老張,就見對方突然捂住了胸口——老張盯著藻株培養罐的監測數據,臉色比罐裡的藍色藻液還要難看。
“怎麼了?”陳默湊過去,瞳孔瞬間收縮。屏幕上“藻株活性值”的曲線正斷崖式下跌,從白天的92跌到了68,罐壁上甚至開始凝結細小的白色絮狀物。“下午測的時候還好好的,怎麼會突然這樣?”老張的聲音發顫,他攥著取樣管的手不停抖動,管裡的藻液晃動著,像盛著一捧碎掉的星光。
實驗室的燈突然亮了大半,小李領著農業大學的趙教授闖了進來,兩人懷裡抱著的檢測儀器還在發燙。“接到你電話就往這兒趕,”趙教授抹了把額頭的汗,剛把儀器接進培養罐的監測係統,眉頭就擰成了疙瘩,“水裡的鋅元素含量隻有0.02g,藻株缺這個就像人缺維生素,活性肯定掉。”
陳默這才想起,上周為了降低成本,生產部換了新的純化水供應商。他掏出手機翻出采購記錄,手指在“鋅含量未標注”那行字上掐出了紅印:“是我的問題,沒盯緊水質檢測。”老張拍了拍他的肩膀,沒說話,隻是轉身去拿新的鋅試劑——現在說這些沒用,得先把藻株救回來。
趙教授蹲在培養罐旁,一邊調試試劑濃度,一邊跟陳默解釋:“其實禽畜飼料裡也常加鋅,缺了不僅影響生長,還會讓肝臟代謝出問題。”他突然頓了頓,眼睛亮了起來,“你們之前不是想測試紅海素在動物保健裡的作用嗎?這次藻株缺鋅的情況,說不定能反過來幫我們找劑量參考——比如在飼料裡加多少鋅,能配合紅海素更好地保護肝臟。”
陳默心裡一動,剛要接話,手機突然瘋狂震動起來。是律所的王律師,電話裡的聲音急得像要跳出來:“綠研生物搶先申報了‘紅海素類似物提純工藝’專利,還把你們之前公開的發酵參數寫進去了!我們提交異議材料的時間隻剩48小時,要是趕不上,之前的專利布局就白做了。”
實驗室裡的空氣瞬間凝固。老張手裡的試劑瓶晃了一下,鋅溶液濺在白大褂上,留下一串藍色的痕跡。小李盯著電腦屏幕上“活性成分損耗1.48”的數字,聲音發緊:“我們不是找到他們沒提的濾芯孔徑了嗎?能不能用這個當突破口?”
“不夠,”王律師的聲音透過聽筒傳來,帶著電流的雜音,“綠研這次的專利裡加了‘動態提純溫度控製’的內容,雖然沒寫具體參數,但覆蓋了我們正在優化的工藝方向。現在必須找到他們專利裡更核心的漏洞,最好能結合你們最新的臨床數據——比如那個個體化劑量方案,隻要能證明你們的技術路線和他們完全不同,異議才有把握。”
陳默掛了電話,轉身看向牆上的分層數據展板。“4665歲肝損傷合並糖尿病組”的響應率數據旁,被小李用紅筆標了個小小的星號——那是昨天剛補的15例患者數據,響應率已經從78升到了83。“有了,”他突然指著“體質類型”那欄,“綠研的專利裡隻提了‘成人劑量’,沒做任何分層,我們的個體化方案剛好能證明技術差異!而且我們還有聯合用藥的新數據,‘紅海素+降糖藥’的acr降幅提升12,這是他們絕對沒有的。”
小李立刻打開臨床數據庫,手指在鍵盤上飛快敲擊:“我現在把分層數據和聯合用藥數據整理成報告,爭取淩晨三點前發給律所。”老張也站起身,抹了把臉:“藻株這邊我盯著,你們放心去弄專利的事——就算熬通宵,也不能讓綠研搶了先。”
趙教授看著眼前這群年輕人,突然笑了:“我也留下幫忙,說不定還能從動物保健的角度,給你們的專利補充點新證據。”他從包裡掏出平板電腦,調出之前做的肉雞肝損傷實驗數據,“你看,添加紅海素的飼料能讓肝損傷率降25,這個數據雖然跟藥品研發沒關係,但能證明你們的技術在多領域都有應用價值,比綠研隻盯著提純工藝要全麵得多。”
淩晨兩點的研發中心,各個辦公室的燈都亮著。陳默在會議室裡跟王律師開視頻會議,屏幕上堆滿了專利文件和臨床數據;小李在實驗室裡核對每一個分層數據,生怕出半點差錯;老張守在培養罐旁,每隔半小時就測一次藻株活性,數值慢慢從68回升到75;趙教授則在整理動物實驗數據,時不時跟小李討論兩句,看怎麼把數據整合得更有說服力。
天快亮時,小李突然尖叫了一聲。陳默衝進實驗室,就見她舉著平板電腦,屏幕上是“藻株活性值89”的數字:“回來了!活性基本恢複正常,而且水質檢測顯示,鋅含量已經調到了0.05g的最優值!”老張靠在牆上,長長舒了口氣,白大褂上的藍色痕跡已經乾了,像一朵淡藍色的花。
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與此同時,律所那邊傳來了好消息。王律師把個體化劑量方案、聯合用藥數據和動物實驗數據整合進異議材料後,專利局的審核員認為“綠研的專利缺乏技術細分,且未覆蓋臨床應用場景”,同意受理異議申請。“暫時安全了,”王律師的聲音裡帶著疲憊,卻難掩興奮,“但後續還得補更多數據,尤其是你們那個6個月隨訪的長期安全性數據,要是能證明長期用藥沒問題,就能徹底把綠研的專利壓下去。”
陳默掛了電話,走到窗邊。天已經蒙蒙亮,遠處的醫院大樓亮著幾盞燈——那是省人民醫院的住院部,他們的120名受試者裡,有8人還在住院觀察。他突然想起王爺爺,想起那個裝著棉襪的布袋子,想起劉建國日誌裡的笑臉。這些人,都是他們必須守住技術壁壘的理由。
趙教授走過來,遞給他一杯熱咖啡:“藻株的事解決了,專利的事也有了眉目,接下來是不是該推進那個醫用護膚品的測試了?”他指了指分層數據裡“皮膚氧化應激指標改善”的記錄,“我昨天跟皮膚科的朋友聊了聊,他們說現在很多敏感肌患者都需要溫和的修護產品,你們的紅海素要是能做成精華,肯定有市場。”
陳默接過咖啡,暖意順著指尖傳到心裡。他看著實驗室裡忙碌的身影——小李在整理隨訪計劃,老張在記錄藻株生長數據,趙教授在修改動物實驗報告——突然覺得,之前遇到的所有麻煩,都像是為了讓這條路走得更紮實。
“等2期臨床的階段性數據出來,我們就啟動護膚品測試,”陳默喝了口咖啡,聲音裡帶著前所未有的堅定,“還有動物保健那邊,也得儘快跟農業大學敲定合作方案。現在綠研盯著我們,我們得跑得更快才行。”
上午九點,陳默去省人民醫院跟進隨訪情況。剛走進病房樓,就看見劉建國在走廊裡散步,手裡拿著一個筆記本,正跟護士說著什麼。“陳醫生!”劉建國看見他,立刻迎了上來,翻開筆記本,裡麵記滿了每天的血糖和轉氨酶數值,“你看,我這禮拜的轉氨酶又降了,醫生說再鞏固一段時間,就能出院了。”
陳默看著筆記本上工整的字跡,心裡一陣發燙。他想起昨晚熬通宵整理的數據,想起實驗室裡的藻株,想起律所裡的專利文件——所有這些,不都是為了讓更多像劉建國這樣的患者能好起來嗎?
“對了,”劉建國突然想起什麼,從口袋裡掏出一個蘋果,塞到陳默手裡,“我女兒昨天來看我,帶了些蘋果,你也吃一個。你們天天為我們的病操心,太辛苦了。”
陳默握著蘋果,冰涼的果皮透著一絲甜意。他抬頭看向窗外,陽光正好,透過樹葉灑在走廊上,留下斑駁的光影。他知道,接下來還有很多麻煩要解決——綠研的專利反擊、3期臨床的籌備、產業化的落地——但隻要有這些患者的信任,有團隊的支撐,就沒有跨不過去的坎。
回到研發中心時,小李已經把6個月隨訪計劃整理好了,老張正在跟新的水質供應商對接,確保以後不會再出現鋅含量不足的問題。趙教授則在跟農業大學的團隊視頻會議,討論肉雞飼料裡紅海素的添加劑量。陳默走到分層數據展板前,在“聯合用藥”那欄添了個新的星號,旁邊寫著“待補充3期數據”。
他掏出手機,給王爺爺發了條消息:“您的老夥計張叔恢複得很好,下次複查就能調整劑量了。謝謝您的棉襪,我們都很暖和。”
沒過多久,王爺爺回複了,還是熟悉的語音,帶著濃濃的鄉音:“好,好!你們要是不嫌棄,下次我再給你們送點青菜。你們放心搞研究,我們都等著你們的好消息呢!”
陳默聽著語音,嘴角忍不住上揚。他知道,紅海素的路還很長,但隻要一步一個腳印走下去,總能等到花開的那天。而現在,他要做的,就是把眼前的每一件事做好——守護好藻株,守住專利,守著這些期待的目光,繼續往前走。
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