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第548章 突破(1 / 1)

紅海素2期:分層數據裡的意外突破

周教授把分層研究初步報告拍在會議桌上時,晨光正透過研發中心的百葉窗,在“紅海素2期臨床進度表”上切出明暗交錯的線條。表格裡120名受試者的名字後,已填了三分之二的療效數據,唯獨“4665歲肝損傷合並糖尿病組”的欄位,用紅筆圈了個醒目的問號。

“上周監測到的異常值,確認是劑量問題?”陳默攥著筆,指腹在“150g劑量組響應率78”的數字上反複摩挲。他身後的白板上,密密麻麻貼滿了受試者的用藥日誌,其中一張來自52歲的糖尿病患者劉建國,日誌最後一頁畫了個歪歪扭扭的笑臉,旁邊寫著“這禮拜能爬三樓了”——那是上周剛調整到150g劑量後的反饋。

小李抱著筆記本電腦衝進來時,文件夾在懷裡晃得嘩嘩響:“確認了!對比了23例同組患者的數據,120g劑量組的轉氨酶降幅平均隻有19,150g組能到32,而且沒有出現低血糖波動。”她把電腦推到桌中央,屏幕上跳出的折線圖清晰顯示,兩組數據在用藥第14天出現明顯分叉,“但≥66歲單純腎病組出了新情況,有3例患者說服藥後頭暈,查了血藥濃度,比年輕人高18。”g劑量+延長用藥間隔至12小時”的方案,眉頭卻沒鬆開:“得加做肝腎功能的長期跟蹤,現在的監測周期太短,萬一有蓄積風險,3期就麻煩了。”他轉頭看向陳默,“跟省人民醫院的消化科對接,把6個月隨訪計劃加上,重點盯那些有長期用藥史的患者。”

陳默剛拿出手機要撥電話,實驗室的門被推開,王爺爺拎著布袋子走進來,褲腳還沾著晨露。老人上次來是送自己種的青菜,這次袋子裡裝的是三雙棉襪,說是給值夜班整理數據的研究員保暖:“聽小李說你們天天熬到後半夜,空調吹著腳涼,我家老太婆連夜縫的。”他瞥見桌上的分層數據,指著“單純肝損傷組”的欄位笑,“我那老夥計張叔,就是這組的,昨天還跟我念叨,說吃了藥後不用總去醫院掛水了。”

老人走後,陳默捏著還帶著體溫的棉襪,突然想起劉建國的日誌裡還寫過“夜裡腳冷,女兒給買了電熱毯”。他翻開受試者基本信息表,發現≥66歲組裡有11人都填了“畏寒”,心裡忽然一動:“會不會劑量調整還得結合體質?比如畏寒的患者,代謝速度是不是更慢?”

這個念頭剛說出口,小李立刻調出相關文獻:“還真有研究說,老年人基礎代謝率低,尤其是畏寒體質的,藥物清除半衰期會延長。”她快速修改著分層模型,在“年齡”“基礎疾病”“bi”之外,加了“體質類型”的維度,“我們可以先選5例畏寒的老年患者,試200g劑量+12小時間隔,看看血藥濃度會不會降下來。”

會議散時已近中午,陳默剛走到走廊,就看見生產部的老張蹲在樓梯間抽煙,眉頭擰成了疙瘩。“原料又出問題了?”陳默遞過去一瓶水,去年發酵工藝不穩定時,老張就是這樣蹲在樓梯間愁得睡不著。

老張把煙蒂摁滅在煙灰缸裡,聲音帶著疲憊:“藻株的光照周期調到14小時後,產量是提了10,但活性成分波動有點大。昨天測的兩批,一批純度97,一批隻有92,達不到臨床用藥標準。”他從口袋裡掏出檢測報告,上麵的曲線像過山車一樣起伏,“低溫提純那邊也卡了殼,濾芯的孔徑總選不對,活性成分損耗還是降不到1.5。””的數字上頓了頓——上次跟綠研生物的專利對比時,好像看到過他們沒提“預過濾除細胞壁碎片”的濾芯參數。“你先彆急,”他掏出手機翻出專利文檔,“我們聯合律師看看能不能從綠研的專利漏洞裡找突破,比如他們沒明確的濾芯孔徑,我們或許能優化出更精準的工藝。”

兩人正說著,小李的電話打了過來,聲音裡帶著興奮:“省人民醫院那邊有新發現!‘紅海素+降糖藥’的組合,讓糖尿病腎病患者的acr降幅再提升了12,醫生說這可能是協同增效的作用!”

陳默掛了電話,跟老張對視一眼,突然覺得樓梯間的光線亮了許多。他想起王爺爺的棉襪、劉建國的笑臉,還有實驗室裡那些徹夜閃爍的儀器——這些細碎的瞬間,正一點點拚湊出紅海素的未來。“走,”他拍了拍老張的肩膀,“我們去實驗室看看,說不定濾芯的問題,今天就能解決。”

下午的實驗室裡,研究員們圍著層析柱忙碌,低溫提純設備的屏幕上,活性成分損耗的數字正一點點往下掉。陳默站在分層數據展板前,在“體質類型”那欄添上“畏寒非畏寒”的細分,又在“聯合用藥”旁邊畫了個星星——那是給3期臨床埋下的伏筆。

窗外的夕陽斜斜照進來,把展板上的字跡染成暖金色。陳默想起剛啟動2期臨床時的忐忑,現在卻覺得每一個遇到的問題,都是在為後續的路鋪路。他拿出手機,給劉建國發了條消息:“下禮拜複查,我們可能會調整一下用藥方案,對你的恢複會更有幫助。”

沒過多久,手機震了一下,是劉建國的回複,還是那個歪歪扭扭的笑臉,後麵跟著一行字:“謝謝你們,我等著。”

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