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第557章 藥片中的溫度刻度(1 / 1)

周一清晨的陽光剛爬上醫院住院部的窗台,蕭凡就和葉之瀾拎著裝滿服藥說明書的文件袋走進消化科病房。走廊裡很安靜,隻有護士推車的軲轆聲輕輕滾動,70床的李姐正抱著三歲的兒子小宇坐在床邊,看見兩人進來,連忙把孩子放下來:“蕭老師、葉老師,你們來啦!”

小宇穿著藍色的小外套,好奇地盯著蕭凡手裡的文件袋,伸手就要去抓。葉之瀾笑著從口袋裡掏出張印著藻株圖案的小貼紙,蹲下身遞給孩子:“小宇乖,這個送給你,要記得讓媽媽按時吃藥哦。”小宇接過貼紙,立刻貼在衣服上,仰著頭奶聲奶氣地說:“媽媽吃藥,病就好啦!”

蕭凡把用藥記錄表遞給李姐,指尖指著“服藥時間”那欄:“每天兩次,飯後一小時吃,一次一片,要是覺得胃不舒服,一定要及時跟我們說。”他又拿出便攜式ph檢測儀,“我們想測下你胃液的大致ph值,給後續優化藥片劑型做參考,不疼的,就用棉簽沾一點唾液就行。”

李姐點點頭,配合地用棉簽沾了點唾液。檢測儀屏幕上跳出“ph6.2”的數值,蕭凡記在筆記本上:“比正常胃液ph值稍高一點,可能是之前服用胃藥的原因,後續腸溶片的包衣得調整下厚度。”葉之瀾在旁邊補充:“我們已經在實驗室做包衣測試了,下周就能出初步結果,到時候先給你試試樣品。”

從李姐病房出來,兩人又去了老陳的病房。老陳正戴著老花鏡看報紙,桌上放著剛泡好的金銀花茶——還是上次葉之瀾送的。“蕭老師、葉老師,你們來得正好,我正想跟你們說,昨天我忘了隨餐吃藥,感覺效果沒之前好。”老陳放下報紙,指著桌上的藥片,“今天我特意定了鬨鐘,吃完飯就吃。”

蕭凡拿出筆,在老陳的用藥記錄表上畫了個小鬨鐘:“您記著,隨餐吃能減少對胃的刺激,吸收也更好。我們每周都會來隨訪,有任何不舒服,隨時給我們打電話。”他把自己的手機號寫在記錄表背麵,“這是我的私人號碼,晚上也能打通。”

兩人在醫院忙到中午,15位患者的給藥指導都完成了。走出住院部時,葉之瀾看著手裡的用藥記錄表,每個患者的名字旁都畫了不同的標記:李姐旁邊是個小嬰兒圖案,老陳旁邊是茶杯,還有位獨居的王奶奶旁邊,畫了個電話——怕老人記不住,特意標注了“每天下午3點,我們打電話提醒服藥”。

“下午回實驗室,我把今天測的ph值數據整理出來,發給老張,讓他調整包衣測試的參數。”葉之瀾把記錄表放進文件袋,“對了,昨天檢測機構說,咱們送的腸溶片包衣樣品,明天就能出崩解測試報告。”蕭凡點點頭:“正好,明天下午咱們去拿報告,順便跟老張一起優化包衣工藝。”

回到實驗室時,老張正在發酵罐旁檢查藻株生長情況。他掀開觀察窗的蓋子,一股淡淡的海腥味飄出來,裡麵的藻株泛著均勻的淺綠色。“純度已經穩定在97.3了,比上周又高了0.1。”老張指著檢測儀上的數值,“我按你說的,把發酵溫度調低了0.5c,沒想到純度還能再提升。”

蕭凡湊過去看了眼,笑著說:“之前就覺得55c可能有點偏高,現在看來,54.5c更適合藻株生長。”他拿出筆記本,把溫度和純度數據記下來,“以後就按54.5c來設定,既能保證純度,又能節省點能耗。”

葉之瀾把今天在醫院測的ph值數據遞給老張:“這是15位患者的胃液ph值,大部分在6.06.5之間,咱們的腸溶片包衣得能在這個ph值下不溶解,到腸道裡再崩解。”老張接過數據,立刻去拿包衣材料:“我下午就調整包衣濃度,之前用的是5的羥丙甲纖維素,這次試試6的,看看能不能提高耐酸性。”

周二下午,蕭凡和葉之瀾去檢測機構拿包衣樣品的崩解報告。檢測員遞過來一份厚厚的文件,裡麵附著崩解過程的照片:“6濃度的羥丙甲纖維素包衣,在ph6.0的溶液裡2小時沒溶解,到ph7.5的腸道模擬液裡,15分鐘就全崩解了,完全符合要求。”

葉之瀾翻到報告最後一頁的總結,忍不住笑了:“太好了,這樣就能解決李姐他們胃部不適的問題了。”蕭凡拿出手機,給李姐發了條消息:“我們的腸溶片樣品下周就能做好,到時候給您送過來試試。”沒過多久,李姐就回複了:“太謝謝你們了,我現在按你們說的飯後吃藥,胃已經不疼了!”

兩人回到實驗室時,老張已經用6的羥丙甲纖維素做了10片腸溶片樣品。葉之瀾拿起一片放在手裡,藥片表麵光滑,泛著淡淡的光澤,比之前的普通藥片稍微厚一點。“我已經測過崩解時間了,在模擬胃液裡2小時沒變化,模擬腸道液裡14分鐘就崩解了。”老張遞過來檢測記錄,“比檢測機構的報告還快1分鐘。”

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蕭凡拿起一片樣品,對著光看了看:“下周就把這些樣品送到醫院,讓李姐他們試試,要是沒問題,就開始小批量生產,替換掉現在的普通藥片。”他把樣品放進密封袋裡,貼上標簽:“3期臨床腸溶片樣品,2024.05.21”。

周三早上,葉之瀾剛到實驗室,就接到了李主任的電話:“葉老師,有位患者說服藥後有點頭暈,你們要不要來看看?”葉之瀾心裡一緊,立刻跟蕭凡說:“咱們去醫院看看,說不定是患者對什麼成分有點敏感。”

兩人趕到醫院時,患者正在床上休息,臉色有點蒼白。“我昨天晚上吃完藥,過了大概半小時,就覺得頭暈,躺了一會兒才好。”患者虛弱地說,“今天早上沒敢吃藥,現在好多了。”

蕭凡拿出患者的用藥記錄,仔細看了看:“您昨天是不是同時吃了降壓藥?”患者點點頭:“是啊,我有高血壓,每天都得吃。”蕭凡立刻拿出手機,查了下海藻提取物和降壓藥的相互作用:“兩種藥之間沒有衝突,可能是您剛服藥,身體還在適應,咱們先把劑量減半,看看情況。”

葉之瀾在旁邊補充:“您今天先吃半片,飯後一小時吃,要是還頭暈,就立刻給我們打電話。我們也會把您的情況反饋給臨床團隊,讓他們多關注下。”患者點點頭,接過葉之瀾遞來的半片藥,小心翼翼地放進嘴裡。

從患者病房出來,李主任拿著一份文件走過來:“綠康生物又向藥監局提交了質疑,說咱們的患者症狀緩解率數據有問題,要求複查原始記錄。”蕭凡接過文件,眉頭皺了皺:“他們這是沒完沒了了,不過咱們的數據都是真實的,不怕複查。”

回到實驗室,三人立刻開始整理原始記錄。蕭凡把15位患者每天的症狀記錄、服藥時間、劑量調整都整理成表格,每一頁都附上患者的簽名;葉之瀾把實驗室的藻株純度檢測記錄、藥片崩解測試報告按日期排序,確保每一批次的藥片都能對應到患者的用藥記錄;老張則整理了設備維護日誌,證明發酵罐和壓片機在臨床期間始終處於穩定狀態,沒有出現過參數異常。

周五上午,藥監局的複查人員來到實驗室。蕭凡把整理好的原始記錄遞過去,複查人員一頁頁仔細翻看,時不時提出疑問:“這位患者的劑量為什麼從一片減到半片?”蕭凡指著旁邊的隨訪記錄:“這位患者有高血壓,剛開始服藥時出現輕微頭暈,我們和臨床醫生一起評估後,決定減半劑量,現在已經沒有不適了。”

複查人員又翻看了藻株純度記錄,看到54.5c的發酵溫度時,抬頭問:“為什麼中途調整了發酵溫度?”老張連忙解釋:“我們在臨床期間發現,把溫度調低0.5c,純度能提升0.1,而且不影響生產效率,就及時調整了,所有調整都有記錄。”

複查結束時,複查人員對三人說:“你們的原始記錄很完整,數據真實可追溯,綠康生物的質疑不成立,3期臨床可以繼續推進。”聽到這個消息,三人都鬆了口氣,葉之瀾甚至忍不住拍了下手:“太好了,終於能安心推進臨床了!”

送走複查人員後,老張提議晚上去吃頓好的,慶祝這陣子的順利。蕭凡笑著答應:“正好,今天是小宇的生日,李姐邀請咱們去她家吃飯,說要謝謝咱們幫她調整用藥方案。”葉之瀾眼睛一亮:“那咱們得給小宇買個生日禮物,上次他那麼喜歡藻株貼紙,咱們買個藻株造型的玩偶吧!”

晚上,三人拎著玩偶來到李姐家。小宇看到玩偶,立刻跑過來抱住,開心地喊:“藻株寶寶!”李姐端出一大桌菜,有紅燒肉、糖醋魚,還有她自己醃的鹹菜:“這些都是我自己做的,你們彆客氣,多吃點。”

飯桌上,李姐給三人夾菜:“我現在胃不疼了,也能好好帶小宇了,真謝謝你們。”老陳也來了,他喝了口酒,感慨地說:“我吃了兩個月藥,現在每天能遛彎、下棋,跟沒生病一樣,你們做的藥,真是救命藥啊!”

蕭凡看著滿桌的菜,又看了看身邊笑著的眾人,突然覺得心裡暖暖的。從最初的實驗室研發,到現在的3期臨床,他們經曆了工藝調整、專利質疑、臨床波折,但每一次困難,都在患者的笑容和信任裡找到了堅持的意義。

離開李姐家時,夜色已經很深了。路燈把三人的影子拉得很長,葉之瀾手裡拿著李姐送的曬乾的金銀花,輕聲說:“咱們的腸溶片樣品下周就能送到醫院,等臨床結束,就能申請上市了。”蕭凡點點頭,抬頭看著天上的星星:“快了,到時候就能幫助更多像李姐、老陳這樣的患者了。”

老張走在兩人旁邊,笑著說:“到時候咱們得在實驗室辦個慶祝會,把所有幫助過咱們的人都請來。”三人相視一笑,腳步輕快地走在夜色裡,實驗室的方向,燈火依舊明亮,那裡有等待優化的工藝,有即將生產的腸溶片,更有他們守護健康的初心——就像工藝表裡的溫度,始終恒定在最適合生命生長的數值,溫暖而堅定。

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