晨光剛漫過實驗室的玻璃窗，蕭凡就對著電腦屏幕上的“3期臨床申報材料清單”皺起了眉。臨床團隊淩晨發來的郵件裡，用紅色標注了一行關鍵需求：“需補充藻株近3個月連續穩定性監測數據，含每周純度波動、微生物指標變化趨勢圖”。
“之前隻做了每批次的靜態檢測，沒做長期動態跟蹤。”蕭凡把筆記本電腦轉向剛進門的葉之瀾，屏幕上的表格裡，3號發酵罐10月到12月的純度數據隻零散記錄了8次，遠不夠“連續監測”的要求。葉之瀾放下手裡的保溫飯盒，湊過去看了眼數據：“還好發酵罐的控製係統有自動存檔功能，應該能調取出完整的後台數據。”
她轉身去拿實驗記錄本，翻到“設備運維”那一頁，指尖劃過老張寫的“每日巡檢”記錄：“老張每天都檢查發酵罐的溫度和壓力，還備注了‘11月5日因冷卻水管堵塞，純度波動0.3’，這些細節正好能補充進趨勢圖的備注裡，說明波動原因。”
蕭凡已經打開了發酵罐的控製係統後台，密密麻麻的數據流在屏幕上滾動。他調出“曆史數據導出”功能，選擇“純度微生物指標溫度”三個維度，時間範圍設為近90天，點擊確認時卻彈出了“部分數據需管理員權限解鎖”的提示。“是上個月係統升級後改的權限，得聯係設備廠家解鎖。”蕭凡拿出手機，撥通了廠家技術員的電話，對方說最快下午才能遠程協助，“看來上午隻能先整理已有的零散數據，下午解鎖後再補全。”
老張這時扛著工具箱走進來，聽見兩人的對話，放下箱子就湊過來：“我去看看留樣櫃裡的藥片，之前按規定每批次留了20片，正好能測測這些留樣的崩解時間和純度，補充‘製劑長期穩定性’的數據，跟藻株數據能對應上。”他說著就拉開實驗台下方的留樣櫃，裡麵整齊碼著十幾個透明盒子，每個盒子上都貼著標簽，寫著“10.08批次55c乾燥”“11.15批次50c乾燥”。
葉之瀾把保溫飯盒裡的包子和豆漿分給兩人：“先吃早飯，邊吃邊分工。蕭凡負責聯係廠家解鎖數據，下午導出後做趨勢圖；我去聯係第三方檢測機構，加急做留樣藥片的純度複測；老張負責測留樣的崩解時間，記錄數據。咱們爭取今天把補充材料初稿弄出來。”
蕭凡咬了口包子，點頭應下：“我剛跟廠家技術員約了下午兩點遠程，解鎖後大概兩小時能導出完整數據。對了，你聯係檢測機構的時候，跟他們說要‘符合藥監局3期申報標準’的報告，彆弄錯了檢測項目。”葉之瀾拿出手機記在備忘錄裡，又補充道：“我還得讓他們把檢測方法附在報告裡，上次有個項目就是因為沒附方法，被打回來重補。”
吃完早飯，三人立刻分頭行動。葉之瀾坐在窗邊打電話，陽光落在她手邊的患者反饋記錄本上，封皮上貼著張大爺上次送來的曬乾的金銀花——老人說“姑娘，這個泡水喝能降火，你們總熬夜，得多喝點”。她跟檢測機構的對接人反複確認檢測項目：“藻株純度、微生物總數、重金屬殘留，這三項都要測，樣品我中午就送過去，麻煩你們周四前出報告。”
老張在崩解儀旁忙碌，他從每個批次的留樣裡隨機選5片，放進崩解儀的吊籃裡。水溫穩定在37c，藥片在水裡慢慢散開，老張盯著計時器，每隔30秒就記錄一次狀態：“10.08批次，1分50秒全崩解；11.15批次，2分10秒全崩解，比剛生產時慢了10秒，但還在標準範圍內。”他把數據寫在表格裡，每一行都標注了批次和檢測日期，字跡工整得像打印的。
蕭凡則對著電腦整理零散數據，他把已有的8次純度數據做成折線圖，在11月5日那個0.3的波動點旁畫了個小箭頭，備注“冷卻水管堵塞，已及時維修”。正整理著，手機突然響了，是市第一人民醫院消化科的李主任：“蕭老師，我們周四上午有場3期臨床患者招募說明會，想請你和葉老師來給患者講講製劑的研發過程，好多患者都想知道這藥是怎麼造出來的。”
蕭凡看了眼日曆，周四正好是檢測機構出報告的日子：“我們周四上午可能要去拿檢測報告，下午過去可以嗎？”李主任笑著說：“下午也行，有位叫李姐的患者，孩子才三歲，因為慢性腸病總沒法好好帶孩子，特意說想跟你們聊聊。”蕭凡應下來，掛了電話跟葉之瀾說：“周四下午去醫院，正好能聽聽患者的真實需求，說不定能給後續劑型優化找方向。”
下午兩點，廠家技術員準時遠程解鎖了數據。蕭凡盯著屏幕上滾動的數據流，純度曲線從10月的96.8緩慢上升到12月的97.2，波動幅度都在0.5以內，微生物指標始終低於國家標準。“數據比預想的好，穩定性沒問題。”他把數據導出成exce表格，用不同顏色標注出“正常波動”和“異常波動”，再插入折線圖，趨勢線平滑得幾乎沒有大起伏。
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葉之瀾這時剛從檢測機構回來，手裡拿著一疊樣品送檢單：“我把10個批次的留樣都送過去了，檢測機構說會優先處理，周四上午肯定能出報告。”她湊過來看蕭凡做的趨勢圖，指著12月初的一個小峰值：“這個97.2是咱們優化發酵時間後的數據吧？當時把72小時縮短到68小時，純度還提升了，沒白試。”
老張也湊過來，手裡拿著崩解測試記錄：“留樣藥片的崩解時間都合格，最早的10.08批次，現在崩解時間也才2分20秒，比標準值3分鐘快不少。”他把記錄紙疊好，放進“補充材料”文件夾裡：“咱們這補充材料，數據又全又細，肯定能通過審核。”
接下來的兩天，三人都在完善補充材料。蕭凡把趨勢圖和設備巡檢記錄裝訂在一起，葉之瀾整理了患者反饋裡的“劑型建議”有12位患者提到“藥片有點大，吞咽不方便”），老張則補充了設備維護日誌，證明發酵罐和壓片機在近3個月裡始終處於穩定狀態。
周四上午，蕭凡和葉之瀾去檢測機構拿報告。檢測員遞過來一疊厚厚的文件，每頁都蓋著“a認證”的印章：“所有批次的純度都在96.5以上，微生物和重金屬都達標，你們這製劑穩定性做得不錯。”蕭凡翻到最後一頁的總結報告，上麵寫著“符合《藥品3期臨床試驗申報技術要求》”，鬆了口氣：“謝謝，辛苦你們了。”
下午兩點，兩人準時趕到市第一人民醫院。會議室裡已經坐了二十多位患者，李主任正在講招募要求。看到蕭凡和葉之瀾進來，患者們都抬起頭，眼神裡滿是期待。李主任笑著招手：“這就是紅海素製劑的研發團隊，蕭老師和葉老師，讓他們給大家講講這藥是怎麼研發的。”
蕭凡走到台前，拿出手機裡的實驗室照片：“這是我們的發酵罐，藻株就是在裡麵培養的，每天要監測溫度、壓力，保證純度……”他剛講到乾燥工藝，台下就有位穿米色外套的女士舉手：“老師，我是李姐，我想問下這藥片吞著有點費勁，以後會不會做小點啊？”
葉之瀾連忙接過話：“我們已經注意到這個問題了，後續會考慮研發腸溶片，體積會小一些，還能減少對胃黏膜的刺激。”李姐眼睛一亮：“那太好了，我現在吃的藥都得掰成兩半，特彆麻煩。”
旁邊一位戴眼鏡的老人也開口了，是之前參與過小範圍試服的老陳：“我吃這藥快兩個月了，之前每天要拉三四次，現在就一次，特彆管用。”他轉頭對其他患者說：“我那時候還去他們實驗室參觀過，設備特彆乾淨，操作也規範，咱們可以放心用。”
說明會結束後，李姐特意拉住葉之瀾：“姑娘，我要是能參加臨床試驗，能不能多給我點藥啊？我想給我媽也試試，她跟我一樣的病，吃了好多藥都不管用。”葉之瀾心裡一軟，拿出一張名片遞給她：“您先填招募表，要是入選了，我們會按臨床方案給藥。您媽的情況，也可以讓她來醫院做個評估，看看是不是符合條件。”
離開醫院時，夕陽已經西下。蕭凡看著手裡的患者招募表，上麵密密麻麻填了十幾個人的名字：“咱們的藥，真的能幫到他們。”葉之瀾點點頭，想起老陳說的“設備乾淨、操作規範”，突然覺得之前加班加點補數據、測崩解，都值了。
周五早上，兩人剛把補充材料提交給臨床團隊，蕭凡的手機就響了，是專利律師打來的：“蕭老師，行業裡有家叫‘綠康生物’的公司，質疑你們的藻株低溫酶解提取工藝侵權，說跟他們的‘溶劑提取工藝’相似，還發了律師函到藥監局。”
蕭凡心裡一緊，低溫酶解提取是他們團隊花了兩年研發的核心技術，跟傳統溶劑提取完全不同：“他們這是混淆概念，我們有完整的研發記錄，從2021年就開始做酶解工藝的實驗了。”他掛了電話，立刻從檔案櫃裡翻出厚厚的“研發日誌”，第一頁寫著“2021.03.15首次嘗試低溫酶解，酶濃度0.1，提取率68”。
葉之瀾也立刻行動，她打開電腦，調出專利申請文件：“我們2022年就申請了發明專利，權利要求書裡明確寫了‘低溫3540c）+複合酶解’，跟綠康生物的‘60c溶劑提取’完全不一樣。”她把專利文件和綠康生物的工藝公開資料對比，用紅筆圈出差異點：“這些都是關鍵區彆，律師一看就懂。”
老張這時也湊過來，手裡拿著2021年的設備采購單：“這是咱們買酶解反應罐的發票，2021年5月買的，比綠康生物公開他們工藝的時間早了半年，這就是證據。”他把采購單複印件放進文件夾：“我再去整理當時的實驗記錄，每次試錯的數據都有，能證明咱們是自主研發的。”
接下來的三天，三人全力應對專利糾紛。蕭凡和律師一起梳理研發時間線，從2021年的首次實驗，到2022年的專利申請，再到2023年的工藝優化，每個節點都附上了對應的證據；葉之瀾對比兩家工藝的技術參數，做了份“差異對照表”，清晰列出溫度、提取劑、提取率的不同；老張則找出了當時參與酶解工藝測試的第三方機構報告，上麵有詳細的檢測數據，證明工藝的獨創性。
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周五下午，律師傳來消息：“藥監局已經看過咱們的證據了，綠康生物的質疑不成立，3期臨床申報流程正常推進。”蕭凡把這個消息告訴葉之瀾和老張時，兩人正在整理患者招募的反饋表，聽到後都忍不住鼓起掌來。
“終於能鬆口氣了。”葉之瀾靠在椅背上，看著窗外漸漸暗下來的天色，“咱們這陣子又是補數據，又是應對專利糾紛，感覺比上次藥監局抽檢還緊張。”老張笑著說：“沒事，越難越能證明咱們的藥靠譜，以後上市了，患者用著也放心。”
蕭凡拿出手機，翻到李主任早上發來的消息：“已經有15位患者符合3期臨床條件，下周一就能開始給藥。”他把消息遞給兩人看：“下周一咱們去醫院看看，跟患者交代下服藥注意事項。”葉之瀾點點頭，拿出筆記本寫下“周一：醫院給藥指導，帶服藥說明書”，旁邊畫了個小小的笑臉。
晚上，三人在實驗室裡簡單吃了頓外賣，慶祝專利糾紛順利解決。蕭凡打開發酵罐的觀察窗，裡麵的藻株泛著淡淡的綠色，正在緩慢生長。“你看，它們還在努力生長，咱們也得繼續加油。”他轉頭對葉之瀾說，眼裡滿是光。
葉之瀾看著他，又看了看旁邊正在收拾外賣盒的老張，突然覺得很溫暖。從最初的小實驗室，到現在的3期臨床，他們一起解決了工藝問題，應對了抽檢和專利糾紛，身邊還有患者的期待和信任。她拿起桌上的實驗記錄本，在最後一頁寫下：“工藝表裡的溫度，是藻株生長的溫度，是藥片乾燥的溫度，更是守護患者健康的溫度。”
窗外的夜色漸濃，實驗室裡的燈光卻格外明亮。發酵罐的低鳴聲、壓片機的餘溫、桌上的補充材料和患者反饋表，都在訴說著這個關於堅持和熱愛的故事。他們知道，3期臨床隻是新的開始，未來還有劑型優化、上市審批等很多挑戰，但隻要三人並肩，就沒有跨不過的難關。
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