紅海素臨床日誌：劑量突破與意外微光
省人民醫院臨床實驗樓的走廊裡，消毒水的氣味總比彆處濃些。蕭凡手裡攥著第6組200g劑量）的首日監測報告，腳步比往常快了半拍——這是1期臨床的最高劑量組，也是決定後續2期能否按計劃推進的關鍵。葉之瀾已經在觀察室等他，白大褂口袋裡露出半截筆，筆尖還沾著沒乾的藍色墨水，顯然剛填完記錄表。hg，心率72次分，就是有點緊張，剛才問我‘會不會像打疫苗一樣疼’。”葉之瀾把陳默的記錄表遞過來，上麵貼著一張小小的便簽，是陳默自己寫的“媽媽的肝酶指標”，數字被圈了兩圈。蕭凡看著便簽笑了笑：“等下我去跟他聊聊，順便把上次他要的‘nrf2通路科普手冊’帶來，讓他也能跟阿姨講明白。”
兩人剛走到觀察室門口，就聽見裡麵傳來低低的交談聲。陳默正拿著手機給鄰床的張叔看照片：“這是我媽種的綠蘿，上次我跟她說參加實驗，她特意澆了兩遍水，說等我有好消息就搬來醫院，讓醫生也看看。”張叔笑著點頭，手裡的保溫杯冒著熱氣：“我也是為了我家老婆子，她有慢性腎炎，醫生說氧化應激對腎不好，要是這藥有用，以後就能少遭點罪。”
蕭凡輕輕推開門，陳默立刻站起來，眼神裡帶著期待：“蕭工，今天的指標怎麼樣？”“很好，”蕭凡把手冊遞給他，“你看這頁，紅海素結合keap1蛋白後，nrf2就能像‘開關’一樣激活抗氧化酶，你媽媽的肝損傷，就是靠這些酶來修複的。”陳默聽得認真，手指在手冊上慢慢劃過，突然抬頭：“那等我用完這個劑量，能不能讓我媽也來做個體檢？我想看看她的氧化應激指標。”
葉之瀾在旁邊接話：“我們下周會安排一次家屬科普會，到時候可以讓阿姨來，順便做個免費的基礎檢測，不過具體能不能入組2期，還要看她的身體狀況。”陳默用力點頭，眼眶有點紅：“謝謝你們，要是真能幫到我媽，我這輩子都記著你們的好。”
可高劑量組的平靜隻維持了四天。第五天早上，護士突然急匆匆跑來：“葉醫生，3床的劉阿姨出現惡心症狀，還說有點頭暈！”葉之瀾和蕭凡立刻趕到觀察室，劉阿姨正靠在床頭，臉色有點蒼白：“早上吃完藥沒多久就開始惡心，也沒吐，就是心裡發慌。”
蕭凡趕緊拿起劉阿姨的用藥記錄，發現她是空腹服用的紅海素試劑——之前的受試者大多是飯後半小時服用，劉阿姨因為有胃炎，早上習慣空腹喝粥，就提前吃了藥。“可能是藥物對胃黏膜有輕微刺激，”葉之瀾立刻聯係臨床藥師，調整用藥方案為“飯後一小時服用”，同時加做胃黏膜保護檢查，“您先彆擔心，我們調整一下用藥時間，再觀察看看。”
接下來的兩天，葉之瀾每天都來觀察室陪劉阿姨吃飯，確認她飯後按時用藥。到了第三天，劉阿姨笑著說：“不惡心了，也不頭暈了，昨天晚上還多吃了半碗飯！”蕭凡拿著新的監測報告，上麵顯示劉阿姨的肝腎功能指標一切正常，甚至血清中的超氧化物歧化酶sod，一種關鍵抗氧化酶）活性比用藥前提高了23。“這是個好信號，”他跟葉之瀾說，“說明即使調整了用藥時間，藥物的抗氧化效果也沒受影響。”
就在高劑量組實驗順利推進時，省醫院腎病科的王主任突然找到蕭凡：“我看了你們的臨床數據，紅海素激活nrf2通路，說不定對糖尿病腎病也有幫助。我們科有3個患者，長期受氧化應激影響，尿微量白蛋白一直降不下來，能不能讓他們加入小範圍測試？”
葉之瀾立刻去查文獻，發現已有研究表明nrf2通路激活能減少腎臟氧化損傷，降低尿微量白蛋白水平。“可以試試，但要單獨設計檢測方案，”她跟王主任商量，“除了常規的肝腎功能，還要加測尿微量白蛋白肌酐比值acr）和腎臟氧化應激指標，這樣才能準確評估效果。”
三天後，第一個糖尿病腎病患者李阿姨加入測試。她患糖尿病12年，腎病也有5年，acr值一直維持在300gg以上正常應低於30gg）。葉之瀾給她製定了“150g劑量，每日一次，飯後服用”的方案，每周做一次acr檢測。gg；第三周，降到了245gg；到了第四周，當葉之瀾拿著檢測報告走進病房時，李阿姨激動得眼淚都掉了下來：“降到210了！王主任說這是五年來第一次降這麼多！”葉之瀾也很開心，趕緊把數據記錄下來：“繼續堅持，我們再觀察幾周，說不定還能降得更多。”
這個意外的收獲讓蕭凡和葉之瀾看到了紅海素的更多可能性。他們在臨床例會上提出，想在1期臨床結束後，向藥監局申請“糖尿病腎病”作為2期臨床的拓展適應症。康啟生物的李總監一開始有點猶豫：“再增加適應症，研發成本又要增加，而且周期會更長。”
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但當蕭凡拿出李阿姨的acr變化曲線，以及王主任提供的“糖尿病腎病患者基數數據”僅本省就有超過50萬患者）時，李總監沉默了。“這個市場確實大，”他終於鬆口，“但你們得保證，不能影響現有肝損傷適應症的臨床進度。”“放心，”蕭凡說，“我們可以組建兩個小組，一個負責肝損傷臨床數據整理，一個負責糖尿病腎病的前期研究，並行推進。”
這天晚上，蕭凡和葉之瀾留在臨床實驗樓整理數據。窗外的月光透過窗戶，落在堆滿報告的桌子上。葉之瀾突然指著一份報告說：“你看陳默的sod活性，從用藥前的120u升到了186u，比其他受試者提升得都多。”蕭凡湊過去看，發現陳默的體重指數bi）偏低，之前有輕度營養不良——或許是因為營養不良導致體內抗氧化酶儲備不足，所以紅海素的效果更明顯？
“明天我去問問陳默的飲食情況，”蕭凡把這個發現記在筆記本上，“說不定能為後續的‘個體化用藥方案’提供參考。”葉之瀾點點頭，又翻到李阿姨的報告：“她的腎臟氧化應激指標也在下降，說明紅海素不僅能激活nrf2，還能直接減少腎臟的氧化損傷，這個機製值得深入研究。”
兩人聊到深夜，走廊裡的燈光漸漸暗了下來。蕭凡收拾報告時，不小心碰掉了桌角的一個文件夾，裡麵掉出一張照片——是去年車間試產時，他和葉之瀾在發酵罐前的合影，照片上的兩人穿著無菌服，臉上滿是疲憊，卻笑得很開心。
“時間過得真快，”葉之瀾拿起照片，輕輕擦了擦上麵的灰塵，“那時候還在擔心藻液純度，現在都已經在臨床看到效果了。”蕭凡接過照片，放進自己的錢包裡：“這才隻是開始，等2期臨床成功，我們還要推進3期，讓更多人用得上這個藥。”
第二天早上，蕭凡剛到觀察室，就看見陳默拿著一個保溫桶站在門口。“這是我媽做的包子，韭菜雞蛋餡的，她說讓你們嘗嘗，”陳默把保溫桶遞過來，“昨天我跟她講了nrf2通路，她沒聽懂，卻記住了你說的‘這藥能幫到很多人’，非要讓我帶點包子來謝謝你們。”
蕭凡接過保溫桶，裡麵的包子還冒著熱氣。他拿出一個遞給葉之瀾，咬了一口，韭菜的清香在嘴裡散開——這是他吃過最好吃的包子，不是因為味道，而是因為裡麵藏著的期待和信任。
觀察室裡，陳默正拿著科普手冊給張叔講解；病房裡，李阿姨在跟王主任討論下周的檢測計劃；走廊上，技術員們推著儀器匆匆走過，準備給下一批受試者做檢查。陽光透過窗戶，灑在每個人的身上，也灑在那些寫滿數據的報告上——紅海素的臨床之路，還在繼續，而每一個小小的進步，每一次細微的改善，都在朝著“幫到人”的目標靠近。
葉之瀾看著手裡的包子，又看了看蕭凡，突然笑著說：“等1期臨床結束，我們請所有受試者吃頓飯吧，就當是感謝他們的信任。”蕭凡點點頭：“好啊，到時候讓陳默媽媽也來，跟她好好講講，她兒子參與的這個實驗，以後能幫到多少像她一樣的人。”
遠處的臨床實驗樓外，春天的陽光正好，路邊的小樹發了新芽，像極了那些在實驗中慢慢好轉的生命，在時光裡積蓄著力量，等待著綻放的那天。
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