第555章 工藝表的溫度_未來我必將站在世界之巔_线上阅读小说网 

第555章 工藝表的溫度(2 / 2)

蕭凡把結果記在記錄本上:“50c組,崩解時間2分30秒,合格。”接下來是52c組,崩解時間比50c組快了30秒,2分鐘就全部崩解完成。“看來50c就能滿足要求,”葉之瀾看著記錄數據,臉上露出欣慰的笑容,“這樣就算乾燥間的空調壞了,也不用擔心崩解問題了。”

第二天一早,三人就開始忙著整理藥監局抽檢需要的資料。葉之瀾把患者反饋記錄按病症分類,每一份都附上對應的製劑純度和崩解時間報告;蕭凡則把發酵罐的參數按日期整理成表格,裡麵詳細記錄了每一批次的藻株純度、發酵時間和溫度;老張負責整理設備維護記錄,每個設備都單獨建檔,裡麵包括維護日期、更換的零件型號和校準報告。

整理資料的時候,葉之瀾發現有一份3號發酵罐的參數記錄頁有點模糊,上麵的溫度數據看不太清楚。“蕭凡,你看這份記錄,”她把記錄頁遞給蕭凡,“好像是上次設備故障的時候,打印機卡紙導致的,數據有點模糊。”

蕭凡接過記錄頁看了看,眉頭皺了皺:“沒事,我去調取設備的後台數據,裡麵應該有備份。”他走到電腦前,打開發酵罐的控製係統,調出3號罐的曆史數據,找到對應的日期,把溫度、壓力等參數重新打印出來,“你把這份新的貼在原來的位置,這樣就清晰了。”

老張也在整理設備維護記錄時發現了一個小問題:壓片機的上次校準報告找不到了。“彆急,我記得校準機構會把報告上傳到官網,我去下載一份。”葉之瀾拿出手機,登錄校準機構的官網,輸入設備編號,很快就找到了對應的校準報告,下載後打印出來,放進設備維護檔案裡。

經過兩天的忙碌,所有資料終於整理完畢,堆在實驗室的桌子上,足足有十幾厘米厚。“終於弄完了,”老張伸了個懶腰,揉了揉酸痛的肩膀,“這下藥監局的人來了,咱們也能從容應對了。”

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市藥監局的抽檢人員來的那天,天氣格外好,陽光透過實驗室的玻璃窗,灑在乾淨的操作台上。蕭凡和葉之瀾早早地在門口等著,手裡拿著整理好的資料,老張則在實驗室裡做最後的檢查,確保設備都處於正常狀態。

“蕭老師,葉老師,好久不見。”為首的王科長笑著走過來,和兩人握了握手,“早就聽說你們的紅海素製劑做得不錯,今天特意來看看。”他身後跟著兩位年輕的抽檢人員,手裡拿著文件夾和檢測儀器。

“歡迎歡迎,裡麵請。”蕭凡把他們引進實驗室,“我們把所有資料都整理好了,您先看看,有什麼問題隨時問我們。”王科長接過資料,坐在操作台上翻看,兩位年輕的抽檢人員則去檢查發酵罐和壓片機,查看設備的運行參數和維護記錄。

王科長翻到患者反饋記錄那部分時,停下了腳步,仔細看了幾頁:“你們這個患者隨訪做得很細致,不僅記錄了症狀改善情況,還標注了不同劑量的效果差異,這在製劑研發裡很重要。”他抬起頭,對蕭凡和葉之瀾說,“很多研發團隊隻關注實驗室數據,忽略了臨床反饋,你們做得很好。”

葉之瀾笑著說:“謝謝您的認可,我們覺得隻有了解患者的真實需求,才能做出更好的製劑。”她想起張大爺的事,又補充道,“有位患慢性腸炎的患者,試服我們的製劑後,症狀改善很明顯,現在已經能正常生活了。”

另一邊,兩位年輕的抽檢人員也檢查完了設備,走到王科長身邊彙報:“王科長,設備運行參數穩定,維護記錄完整,校準報告也都在有效期內,沒問題。”王科長點點頭,合上資料,站起身:“你們的製劑工藝很成熟,數據也很完整,我們會優先推薦你們進入3期臨床申報通道。”

聽到這個消息,三人都很興奮,老張激動地說:“太好了,這下離上市又近了一步!”蕭凡和葉之瀾也相視一笑,眼裡滿是欣慰——這幾年的努力,終於有了回報。

送走抽檢人員後,老張提議晚上去吃頓好的,慶祝一下,蕭凡和葉之瀾欣然答應。晚上的聚餐在一家小小的家常菜館裡,三人點了幾個菜,還叫了一瓶紅酒,聊起了實驗室的點點滴滴。

“還記得咱們剛成立實驗室的時候嗎?隻有一間小小的房間,幾台二手設備,連個像樣的乾燥箱都沒有。”老張喝了口紅酒,感慨地說,“現在好了,實驗室大了,設備也先進了,連藥監局都認可咱們的成果。”

蕭凡也想起了最初的日子,那時候他和葉之瀾每天都泡在實驗室裡,經常加班到深夜,有時候連飯都顧不上吃。“那時候最難的就是藻株純度的問題,試了很多次都達不到要求,之瀾還為此哭了一場。”他看向葉之瀾,眼裡滿是溫柔。

葉之瀾不好意思地笑了笑:“那時候太著急了,覺得對不起團隊的努力。還好後來咱們找到了優化發酵條件的方法,純度才慢慢提上來。”她舉起酒杯,對兩人說:“敬咱們的紅海素,敬咱們的實驗室,也敬咱們這麼多年的堅持!”

三人碰了碰杯,把酒喝乾,臉上都洋溢著幸福的笑容。窗外的夜色很濃,燈光下,三人的身影緊緊靠在一起,像是在訴說著他們與紅海素的故事,一個關於堅持、默契和熱愛的故事。

第二天一早,蕭凡和葉之瀾就開始準備3期臨床申報材料。他們聯係了專業的臨床團隊,協同整理資料,蕭凡負責提供製劑工藝技術文檔,詳細說明每個步驟的參數和控製要點;葉之瀾則負責整理前期臨床數據和患者反饋,確保每一份數據都真實可靠。

整理資料的間隙,葉之瀾接到了張大爺的電話,老人在電話裡高興地說:“姑娘,我最近身體好多了,昨天還去地裡種了點菜,你們的藥真是太管用了!”葉之瀾笑著說:“張大爺,謝謝您的反饋,我們的藥很快就要進入3期臨床了,以後會幫助更多像您這樣的患者。”

掛了電話,葉之瀾把張大爺的反饋記錄下來,遞給蕭凡:“你看,張大爺的症狀又改善了,咱們的藥沒白研發。”蕭凡接過記錄,看了一眼,點點頭:“是啊,這就是咱們做研發的意義,能幫助患者減輕痛苦,比什麼都重要。”

夕陽西下的時候,兩人終於把3期臨床申報材料的初稿整理完畢,放在桌子上。葉之瀾伸了個懶腰,看向窗外,晚霞染紅了半邊天,格外美麗。“你說,咱們的紅海素什麼時候能上市?”她輕聲問。

蕭凡走到她身邊,輕輕攬住她的肩:“快了,咱們一步一步來,總會等到那一天的。”他低頭看著她,眼裡滿是堅定,“到時候,咱們就能幫助更多患者,讓他們能好好吃飯,好好睡覺,過上正常的生活。”

葉之瀾靠在他懷裡,點點頭,心裡充滿了期待。她知道,研發的路還很長,還有很多困難等著他們,但隻要他們一起努力,一起堅持,就沒有克服不了的難關。實驗室裡的發酵罐還在低鳴,像是在為他們加油鼓勁,也像是在見證著他們的夢想,一個關於用科技守護健康的夢想。

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